A clinical research project on amyotrophic lateral sclerosis (ALS) is recruiting
近日，神济昌华SNUG01通过北京大学第三医院医学伦理会批准，正式启动“一项评估SNUG01单次鞘内注射治疗肌萎缩侧索硬化症患者的单臂、开放探索性临床研究”。SNUG01源于清华大学医学院JiaLab十余载基础研究积淀，运用神济昌华全球独家治疗靶点和腺相关病毒载体技术，是一项针对肌萎缩侧索硬化症（Amyotrophic Lateral Sclerosis，ALS，又名渐冻症）的基因治疗方案。目前，SNUG01开始招募ALS患者参与研究，下文为招募启事：
尊敬的患者朋友：
北京大学第三医院神经内科正在进行“一项评估SNUG01单次鞘内注射治疗肌萎缩侧索硬化症患者的单臂、开放探索性临床研究”，本研究已获本院医学伦理委员会批准。
本着自愿参加的原则，现招募肌萎缩侧索硬化症患者参加本研究。如您有意愿，且符合以下条件，您可与我科室进行联系。
基本入选条件：
1. 18~65周岁（包含18周岁和65周岁），男女不限；
2. 符合肌萎缩侧索硬化症（ALS）诊断标准（被诊断临床上很可能的ALS或临床上确诊的ALS）；
3. ALS病程须小于24个月（从第一次出现ALS任何症状至签署同意书当天算起）；
4. 体重指数（BMI）≥19 kg/m2受试者；
5. 筛选前ALSFRS-R研究前斜率ΔFS，测量为ΔFS=（48-筛选访视时 ALSFRS-R）从发病到筛选访视的持续时间（月）≥1.0 分/月，ALSFRS-R总分≥26 分；
6. 筛选前接受稳定剂量的利鲁唑或依达拉奉至少4周；
7. 既往未进行气管切开术且筛选前每天使用无创通气小于16小时；
8. 人免疫缺陷病毒（HIV）、梅毒、乙型肝炎或丙型肝炎阴性；
9. 既往未进行任何基因治疗、造血干细胞移植或实体器官移植；
10. 能够理解并自愿签署知情同意书。
如果您符合以上主要条件且愿意参加本研究，请与我们联系。研究医生将对您进行进一步检查，以评估是否符合研究方案的所有入选和排除标准。
联系方式：
济老师 15710013912
尊敬的患者朋友：
北京大学第三医院神经内科正在进行“一项评估SNUG01单次鞘内注射治疗肌萎缩侧索硬化症患者的单臂、开放探索性临床研究”，本研究已获本院医学伦理委员会批准。
本着自愿参加的原则，现招募肌萎缩侧索硬化症患者参加本研究。如您有意愿，且符合以下条件，您可与我科室进行联系。
基本入选条件：
1. 18~65周岁（包含18周岁和65周岁），男女不限；
2. 符合肌萎缩侧索硬化症（ALS）诊断标准（被诊断临床上很可能的ALS或临床上确诊的ALS）；
3. ALS病程须小于24个月（从第一次出现ALS任何症状至签署同意书当天算起）；
4. 体重指数（BMI）≥19 kg/m2受试者；
5. 筛选前ALSFRS-R研究前斜率ΔFS，测量为ΔFS=（48-筛选访视时 ALSFRS-R）从发病到筛选访视的持续时间（月）≥1.0 分/月，ALSFRS-R总分≥26 分；
6. 筛选前接受稳定剂量的利鲁唑或依达拉奉至少4周；
7. 既往未进行气管切开术且筛选前每天使用无创通气小于16小时；
8. 人免疫缺陷病毒（HIV）、梅毒、乙型肝炎或丙型肝炎阴性；
9. 既往未进行任何基因治疗、造血干细胞移植或实体器官移植；
10. 能够理解并自愿签署知情同意书。
如果您符合以上主要条件且愿意参加本研究，请与我们联系。研究医生将对您进行进一步检查，以评估是否符合研究方案的所有入选和排除标准。
联系方式：
济老师 15710013912
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patient@sineugene.com
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Recruitment：hr@sineugene.com
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Copyright © 2022 神济昌华（北京）生物科技有限公司 版权所有
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